Diese Studie war retrospektiv (Abb. 1). Der Basiszeitraum wurde durch den 12-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum definiert. Der Studienzeitraum wurde durch den Zeitraum der kontinuierlichen Registrierung des Gesundheitsplans nach dem Indexdatum definiert. Für die Beurteilung der Langzeitbehandlungsmuster war von vornherein eine Mindeststudienzeit von 24 Monaten erforderlich. Unsere Studie erforderte drei Jahre kontinuierliche Beobachtung nach der Indexdepressionsdiagnose. Diese Nachsorgeanforderung wurde gewählt, um eine ausreichende Nachbeobachtung in der bevölkerungübergreifenden Bevölkerung zu erfassen, damit wir mehrere Therapielinien und verschiedene Behandlungsänderungen sehen können. Es ist möglich und sogar wahrscheinlich, dass wir dadurch eine bestimmte Gruppe von Personen mit Depressionen ausschließen, aber die Alternative, eine zu kurze Nachbeobachtungszeit zu verlangen, hätte uns daran gehindert, zu sehen, was in späteren Therapielinien passiert, und würde die beobachteten Behandlungsmuster in der Bevölkerung als Ganzes verzerren. Durch diese Entscheidung opferten wir eine breitere Verallgemeinerung der Ergebnisse, aber die Gültigkeit dessen, was beobachtet wurde, erhöht. Die Zusammenfassung dieser Studie wurde zuvor auf der Jahrestagung 2017 des American College of Rheumatology/Association of Rheumatology Professionals in San Diego, CA, als Posterpräsentation mit Zwischenergebnissen vorgestellt und online im ACR/ARHP Archiv Arthritis Rheumatol auf acrabstracts.org/abstract/analysis-of-real-world-treatment-patterns-in-a-matched-sample-of-rheumatology-patients-with-continuous-infliximab-therapy-or-switched-to-biosimilar-infliximab/ veröffentlicht.

Diese Studie wurde von Janssen Scientific Affairs, LLC finanziert. Ziel: Beschreibung von Behandlungsmustern und Gesundheitskosten zwischen PsA-Patienten, die von der Spezialität ihres Behandelnden geschichtet werden. Diese Studie zeigte, dass die allgemeinen Trends in diesen Populationen zwar relativ ähnlich waren, es jedoch einige wichtige Unterschiede gab. Insbesondere Patienten, die von Medicaid abgedeckt wurden, neigten dazu, Behandlungsmuster zu haben, die sich von den anderen drei Gruppen unterschieden – mehr als die Hälfte der Patienten, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde, waren unbehandelt, die erste SSRI-Anwendung war geringer, und die Verwendung alternativer Behandlungsklassen außerhalb von Antidepressiva trat häufiger auf. Die Medicaid-Stichprobe stellt eine Population von schutzbedürftigen Personen mit einem niedrigeren sozioökonomischen Status und einer hohen Krankheitslast dar, und es scheint, dass sie im Vergleich zu den anderen Patientenpopulationen eine andere Behandlung erhalten. Erwachsene Patienten wurden ausgewählt, wenn sie einen Diagnoseanspruch für RA (International Statistical Classification of Diseases, zehnte Revision, klinische Modifikation [ICD-10-CM] Codes M05 hatten. X, M06. X) und kontinuierliche Einschreibung in den Gesundheitsplan für Medizin/Pharmazie während des Studienzeitraums vom 1. Dezember 2010 bis zum 1. Juni 2016. Die Patienten mussten einen anfänglichen IFX-Anspruch um einen Zeitraum von 12 Monaten ohne vorherigen Anspruch auf IFX überprüfen lassen. Das ursprüngliche IFX-Anspruchsdatum wurde als Indexdatum festgelegt.

Mindestens ein nachträglicher Verschreibungsanspruch für IFX oder CT-P13 während der Ct-P13-Verfügbarkeit war ebenfalls erforderlich; der erste Wechsel von IFX zu CT-P13 musste innerhalb von 16 Wochen nach einem vorherigen IFX-Anspruch erfolgt sein.